삼성바이오로직스 기본정보 : 사업보고서 (2021.12) 요약

[삼성바이오로직스] [207940]

1. 사업의 개요

당사는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법
등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업을 영위 중입니다. 당사는 인천송도 경제자유구역(송도지구)에 상업용 생산설비 36만리터(1공장 3만,
2공장 15만, 3공장 18만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 36.4만리터의 Capacity를확보하여 글로벌 바이오 CMO로 부상하였습니다. 또한, CDO 사업의 해외거점 확대운영을 위해 2020년 미국에 종속기업 Samsung Biologics America, Inc.를 설립하였고, 2021년에는 모더나 mRNA 백신 완제(DP) 위탁 생산을 개시하는 등 CDO 및 완제(DP) 생산 사업 부문에서도 가시적인 사업 성과를 달성해나가고 있습니다. 당사의 바이오의약품 연구개발 자회사 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중입니다.

바이오의약품 시장 규모는 2022년 3,600억불로 전체 제약시장에서 39.3% 비중을 차지하고 있습니다. 2026년까지 연평균 10.3%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 이 같은 빠른 성장과 함께 제약사들의 CMO 활용이 확대되는 추세에 있습니다. (Evaluate Pharma 및 Mckinsey 컨설팅 기준) 바이오 CDMO 시장 규모는 1) 블록버스터 바이오 의약품 지속 개발 2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 3) 제약사 대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가 4) 공급안정성 확보를 위한 dual sourcing 수요 확보 등의 성장 요인에 기인하여 2022년 기준 143억불에서 향후 5년간 연평균 10.1% 성장해 2026년 기준 203억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.(Frost&Sullivan, 2021.7월 기준)

 

당사는 바이오의약품 시장의 주류인 동물세포 기반 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 CMO 사업을 영위 중이며 이 시장은 당사와 같이 대형 생산설비를 보유한소수의 대형 CMO 기업이 시장을 주도하고 있습니다. 2022년 기준 글로벌 생산 거점에 30만리터 이상 규모의 생산 Capa를 운영 중인 회사는 총 3개사로 당사를 비롯해 스위스에 본사를 둔 Lonza 및 독일 Boheringer Ingelheim이 있습니다. 당사는 현재 36.4만리터 생산설비를 가동 중이며 향후 2023년까지 25.6만리터 규모의 4공장을 순차적으로 준공하여 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다.

 

당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice)' 개발에 성공하였고, 개발 단계별로 표준화된 프로세스를 통해 개발기간을 혁신적으로 단축시킨 위탁 개발 플랫폼 '에스셀러레이트(S-Cellerate)'를 런칭하였습니다. 2020년 10월에는 미국 대표 바이오 클러스터인 샌프란시스코에 의약품 위탁 개발 R&D 센터를 열었고, 보스턴·유럽·중국 등에도 순차적으로 진출을 검토중에 있습니다. 또한, 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장 내 mRNA 생산시설을 증설 완료하였으며, 2022년 상반기 내로 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료하고자 합니다. 이외 추가적으로 mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 능력을 갖춘 신규 공장을 설립하고자 2021년 11월 신규 부지매입 계약을 체결하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	2021년도  (제11기)		2020년도 (제10기)		2019년도 (제9기)
			금액	비중	금액	비중	금액	비중
CDMO	제품 등	항체의약품	1,441,997	92.0%	1,102,593	94.7%	648,375	92.4%
	서비스	기타	126,010	8.0%	62,184	5.3%	53,217	7.6%
합 계			1,568,007	100.0%	1,164,777	100.0%	701,592	100.0%

※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(연결 기준)

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사가 생산 및 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 최초
판매가격에 매년 공시되는 CPI(소비자물가지수)를 반영한 비율에 따라 조정되거나
계약에서 정한 고정비율만큼 상승하는 등 계약조건에 따라 조정될 수 있습니다.

[재무정보]

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 11 기          2021.12.31 현재

제 10 기          2020.12.31 현재

제 9 기          2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 11 기	제 10 기	제 9 기
자산
유동자산	2,823,175,325,351	1,751,347,247,953	1,356,261,664,171
현금및현금성자산	47,410,383,773	28,850,120,614	125,100,653,179
단기금융상품	450,000,000,000	300,000,000,000	320,000,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산	850,039,876,800	500,046,402,614	210,040,293,295
매출채권및기타채권	366,330,684,127	217,932,307,826	187,118,115,434
재고자산	1,012,870,791,066	645,960,096,442	452,469,927,424
계약자산	63,910,843,988	27,864,867,897	20,812,351,177
기타유동금융자산	23,984,945,243	23,555,628,697	34,782,011,074
기타유동자산	8,627,800,354	7,137,823,863	5,938,312,588
비유동자산	5,146,835,461,512	4,672,853,917,009	4,555,364,847,749
장기금융상품	189,491,294	174,482,520	7,000,000
매출채권및기타채권	4,428,344,378	28,671,558,645	0
관계기업및공동기업투자	2,661,309,486,003	2,634,428,493,852	2,652,731,622,024
투자부동산	0	20,247,960,657	20,761,092,845
유형자산	2,207,063,705,617	1,736,567,289,165	1,702,792,524,097
무형자산	32,171,618,395	23,344,605,855	21,827,515,338
사용권자산	20,623,773,334	24,160,224,188	16,118,883,277
순확정급여자산	3,572,380,111	11,900,143,741	0
계약자산	189,331,100,143	168,891,554,301	130,670,536,317
기타비유동금융자산	26,919,379,491	23,184,192,134	9,498,952,389
기타비유동자산	1,226,182,746	1,283,411,951	956,721,462
자산총계	7,970,010,786,863	6,424,201,164,962	5,911,626,511,920
부채
유동부채	1,107,294,649,465	589,300,919,466	690,505,242,703
매입채무및기타채무	399,030,093,590	185,176,705,934	101,128,061,254
배출부채	725,692,500	427,059,724	553,852,695
사채및차입금	159,855,000,000	190,907,459,006	401,650,000,000
계약부채	65,563,229,062	23,430,303,328	26,360,570,132
리스부채	7,537,132,303	6,532,620,565	3,248,590,174
당기법인세부채	110,174,301,963	23,259,655,164	12,857,398,029
기타유동부채	364,409,200,047	159,567,115,745	144,706,770,419
비유동부채	1,871,613,996,718	1,236,117,073,132	866,667,523,851
매입채무및기타채무	9,152,703,103	9,443,625,231	8,105,040,694
사채및차입금	1,114,683,996,094	571,450,898,845	236,167,124,961
파생상품부채	0	1,265,011,918	0
확정급여부채	0	0	14,429,295,289
계약부채	220,058,599,452	173,686,568,977	118,768,686,348
리스부채	10,671,166,108	16,014,284,199	12,640,693,837
이연법인세부채	487,711,642,843	449,847,440,408	470,544,914,646
기타비유동부채	29,335,889,118	14,409,243,554	6,011,768,076
부채총계	2,978,908,646,183	1,825,417,992,598	1,557,172,766,554
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	4,991,102,140,680	4,598,783,172,364	4,354,453,745,366
자본금	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000
자본잉여금	2,487,313,082,024	2,487,313,082,024	2,487,313,082,024
기타포괄손익누계액	(8,810,638,260)	(7,540,138,921)	(10,894,765,956)
이익잉여금(결손금)	2,347,187,196,916	1,953,597,729,261	1,712,622,929,298
비지배지분	0	0	0
자본총계	4,991,102,140,680	4,598,783,172,364	4,354,453,745,366
자본과부채총계	7,970,010,786,863	6,424,201,164,962	5,911,626,511,920

연결 포괄손익계산서

제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 11 기	제 10 기	제 9 기
매출액	1,568,006,928,039	1,164,776,873,641	701,591,859,755
매출원가	841,555,562,592	748,700,763,470	509,584,425,113
매출총이익	726,451,365,447	416,076,110,171	192,007,434,642
판매비와관리비	189,141,957,375	123,289,556,089	100,265,047,444
영업이익(손실)	537,309,408,072	292,786,554,082	91,742,387,198
기타수익	414,264,803	2,568,786,561	4,003,486,749
기타비용	8,742,667,978	3,490,386,092	2,108,781,313
금융수익	47,589,449,930	32,774,534,985	27,540,743,550
금융비용	29,140,999,592	40,879,632,723	38,682,642,614
지분법손익	13,853,142,056	(17,767,693,975)	72,940,115,693
법인세비용차감전순이익(손실)	561,282,597,291	265,992,162,838	155,435,309,263
법인세비용	167,693,129,636	25,017,362,875	47,468,789,825
당기순이익(손실)	393,589,467,655	240,974,799,963	202,904,099,088
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업 소유주지분	393,589,467,655	240,974,799,963	202,904,099,088
비지배지분	0	0	0
기타포괄손익	(1,270,499,339)	3,354,627,035	(3,918,804,870)
후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(2,284,961,504)	5,690,110,389	(3,750,510,977)
확정급여제도의 재측정요소	(2,746,276,917)	6,130,541,689	(3,787,818,691)
지분법자본변동	461,315,413	(440,431,300)	37,307,714
후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목	1,014,462,165	(2,335,483,354)	(168,293,893)
해외사업환산손익	993,321,358	(1,037,503,195)	0
지분법자본변동	21,140,807	(1,297,980,159)	(168,293,893)
총포괄손익	392,318,968,316	244,329,426,998	198,985,294,218
총 포괄손익의 귀속
지배기업 소유주지분	392,318,968,316	244,329,426,998	198,985,294,218
비지배지분	0	0	0
주당이익
기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원)	5,949	3,642	3,067

연결 자본변동표

제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본  합계
	자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본  합계
2019.01.01 (기초자본)	165,412,500,000	2,487,313,082,024	(6,975,961,086)	1,509,718,830,210	4,155,468,451,148	0	4,155,468,451,148
당기순이익(손실)	0	0	0	202,904,099,088	202,904,099,088	0	202,904,099,088
확정급여제도의 재측정요소	0	0	(3,787,818,691)	0	(3,787,818,691)	0	(3,787,818,691)
해외사업환산손익	0	0	0	0	0	0	0
지분법자본변동	0	0	(130,986,179)	0	(130,986,179)	0	(130,986,179)
2019.12.31 (기말자본)	165,412,500,000	2,487,313,082,024	(10,894,765,956)	1,712,622,929,298	4,354,453,745,366	0	4,354,453,745,366
2020.01.01 (기초자본)	165,412,500,000	2,487,313,082,024	(10,894,765,956)	1,712,622,929,298	4,354,453,745,366	0	4,354,453,745,366
당기순이익(손실)	0	0	0	240,974,799,963	240,974,799,963	0	240,974,799,963
확정급여제도의 재측정요소	0	0	6,130,541,689	0	6,130,541,689	0	6,130,541,689
해외사업환산손익	0	0	(1,037,503,195)	0	(1,037,503,195)	0	(1,037,503,195)
지분법자본변동	0	0	(1,738,411,459)	0	(1,738,411,459)	0	(1,738,411,459)
2020.12.31 (기말자본)	165,412,500,000	2,487,313,082,024	(7,540,138,921)	1,953,597,729,261	4,598,783,172,364	0	4,598,783,172,364
2021.01.01 (기초자본)	165,412,500,000	2,487,313,082,024	(7,540,138,921)	1,953,597,729,261	4,598,783,172,364	0	4,598,783,172,364
당기순이익(손실)	0	0	0	393,589,467,655	393,589,467,655	0	393,589,467,655
확정급여제도의 재측정요소	0	0	(2,746,276,917)	0	(2,746,276,917)	0	(2,746,276,917)
해외사업환산손익	0	0	993,321,358	0	993,321,358	0	993,321,358
지분법자본변동	0	0	482,456,220	0	482,456,220	0	482,456,220
2021.12.31 (기말자본)	165,412,500,000	2,487,313,082,024	(8,810,638,260)	2,347,187,196,916	4,991,102,140,680	0	4,991,102,140,680

연결 현금흐름표

제 11 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 10 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 9 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 11 기	제 10 기	제 9 기
영업활동현금흐름	454,596,217,269	202,090,026,541	10,153,614,976
당기순이익(손실)	393,589,467,655	240,974,799,963	202,904,099,088
당기순이익조정을 위한 가감	349,620,553,899	209,333,212,065	46,960,303,114
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(234,840,496,696)	(203,534,827,453)	(187,886,181,011)
이자수취(영업)	7,189,059,882	9,375,846,718	16,625,472,877
이자지급(영업)	(18,593,851,920)	(15,629,886,952)	(26,345,466,077)
법인세납부(환급)	(42,368,515,551)	(38,429,117,800)	(42,104,613,015)
투자활동현금흐름	(933,489,190,955)	(418,685,827,377)	339,641,932,708
단기금융상품의 처분	3,150,000,000,000	2,570,000,000,000	3,280,000,000,000
당기손익인식금융자산의 처분	2,190,000,000,000	1,540,000,000,000	1,600,000,000,000
유형자산의 처분	37,635,000	47,687,855	42,326,492
단기금융상품의 취득	(3,300,000,000,000)	(2,550,000,000,000)	(3,050,000,000,000)
장기금융상품의 취득	0	(167,482,520)	0
당기손익인식금융자산의 취득	(2,540,000,000,000)	(1,830,000,000,000)	(1,270,000,000,000)
투자부동산의 취득	0	0	(21,103,180,970)
유형자산의 취득	(406,253,514,919)	(139,664,805,056)	(171,734,357,701)
무형자산의 취득	(14,898,311,036)	(8,901,227,656)	(9,461,855,113)
관계기업투자주식의 취득	(12,375,000,000)	0	(18,101,000,000)
재무활동현금흐름	496,622,135,648	122,560,118,335	(239,805,574,447)
사채의 증가	498,436,060,000	0	0
단기차입금의 증가	50,000,000,000	30,000,000,000	150,000,000,000
장기차입금의 증가	149,920,000,000	499,952,000,000	0
사채의 상환	(150,000,000,000)	0	(50,000,000,000)
단기차입금의 상환	(30,000,000,000)	(150,000,000,000)	(90,000,000,000)
유동성장기차입금의 상환	(10,980,000,000)	(251,650,000,000)	(246,583,354,646)
리스부채의 상환	(10,753,924,352)	(5,741,881,665)	(3,222,219,801)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	831,101,197	(2,214,850,064)	(2,511,225,000)
현금및현금성자산의순증가(감소)	18,560,263,159	(96,250,532,565)	107,478,748,237
기초현금및현금성자산	28,850,120,614	125,100,653,179	17,621,904,942
기말현금및현금성자산	47,410,383,773	28,850,120,614	125,100,653,179